日本の新薬－新薬承認審査報告書DB－（日本の新薬DB）

「日本の新薬－新薬承認審査報告書DB－」（日本の新薬DB）は、（独）医薬品医療機器総合機構（旧国立医薬品食品衛生研究所 医薬品医療機器審査センター承認分も含む）が掲載している新薬の承認審査報告書の全文を（一財）日本医薬情報センター（JAPIC）が改めてテキスト化し、データベース化したものです。
・1998年1月以降公開された承認審査報告書を収録しています。
・内容は原則として審査報告書のとおりですが、以下の項目については一部編集を加えています。

① 申請品目の項目（販売名，一般名，申請者など）

審査報告書本体のレイアウト如何に関わらず一律に項目名を大カッコ［　］で囲みました。

② 化学名

記載順序を日本名，英名の順に統一しています。

③ 審査報告書本体の空欄（黒塗り）部分

空欄（黒塗り）の長短にかかわらず一律「□□□」で表現しています。

④ 項目または段落番号

編集の都合上段落の階層によって項目番号の種類を設定しているため，項目番号の字体が審査報告書本体と異なる場合があります。
審査報告書本体に訂正があった場合
審査報告書本文に、後になって訂正が加えられた場合、訂正表は原文どおり収載するとともに本文中に訂正部分を反映させてあります。

⑤ 参考資料一覧

参考資料一覧や提出資料一覧がある場合、一覧については表を開いて文章で表現しています。

⑥ 構造式

原則として、低分子の構造式はJAPIC作成・発行の「日本の医薬品構造式集」記載の構造式を使用しています。

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