2026年05月19日更新
| 承認年月 |
一般名 |
販売名 |
申請者名 |
薬効 |
| 2025年06月 |
メサラジン |
リアルダ錠 600 mg、リアルダ錠 1200 mg |
持田製薬株式会社 |
239 |
| 2025年06月 |
ベルズチファン |
ウェリレグ錠 40 mg |
MSD株式会社 |
429 |
| 2025年06月 |
ソタテルセプト(遺伝子組換え) |
エアウィン皮下注用 45 mg、エアウィン皮下注用 60 mg |
MSD株式会社 |
219 |
| 2025年06月 |
ウパダシチニブ水和物 |
リンヴォック錠 7.5 mg、リンヴォック錠 15 mg |
アッヴィ合同会社 |
3999 |
| 2025年06月 |
インコボツリヌストキシンA |
ゼオマイン筋注用 50 単位、ゼオマイン筋注用 100 単位、ゼオマイン筋注用 200 単位 |
帝人ファーマ株式会社 |
129 |
| 2025年06月 |
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) |
ハイキュービア 10%皮下注セット 5 g/50 mL、ハイキュービア 10%皮下注セット 10 g/100 mL、ハイキュービア 10%皮下注セット 20 g/200 mL |
武田薬品工業株式会社 |
634 |
| 2025年06月 |
フェドラチニブ塩酸塩水和物 |
インレビックカプセル 100 mg |
ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 |
429 |
| 2025年06月 |
ジアゼパム |
スピジア点鼻液 5 mg、スピジア点鼻液 7.5 mg、スピジア点鼻液 10 mg |
アキュリスファーマ株式会社 |
113 |
| 2025年06月 |
シパグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え) |
ポムビリティ点滴静注用 105 mg |
アミカス・セラピューティクス株式会社 |
3959 |
| 2025年06月 |
ミグルスタット |
オプフォルダカプセル 65 mg |
アミカス・セラピューティクス株式会社 |
3999 |
| 2025年06月 |
トアルクエタマブ(遺伝子組換え) |
タービー皮下注 3 mg、タービー皮下注 40 mg |
ヤンセンファーマ株式会社 |
429 |
| 2025年06月 |
レミマゾラムべシル酸塩 |
アネレム静注用 20 mg、アネレム静注用 50 mg |
ムンディファーマ株式会社 |
1119 |
| 2025年06月 |
ブトリシランナトリウム |
アムヴトラ皮下注 25 mg シリンジ |
Alnylam Japan株式会社 |
219 |
| 2025年06月 |
エトラシモドL-アルギニン |
ベルスピティ錠 2 mg |
ファイザー株式会社 |
239 |
2025年10月29日更新
| 承認年月 |
一般名 |
販売名 |
申請者名 |
薬効 |
| 2024年12月 |
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) |
ハイキュービア 10%皮下注セット 5 g/50 mL、ハイキュービア 10%皮下注セット 10 g/100 mL、ハイキュービア 10%皮下注セット 20 g/200 mL |
武田薬品工業株式会社 |
634 |
| 2024年12月 |
アトロピン硫酸塩水和物 |
リジュセアミニ点眼液 0.025% |
参天製薬株式会社 |
131 |
| 2024年12月 |
トフェルセン |
クアルソディ髄注 100 mg |
バイオジェン・ジャパン株式会社 |
119 |
| 2024年12月 |
タルラタマブ(遺伝子組換え) |
イムデトラ点滴静注用 1 mg、イムデトラ点滴静注用 10 mg |
アムジェン株式会社 |
429 |
| 2024年12月 |
モスネツズマブ(遺伝子組換え) |
ルンスミオ点滴静注 1 mg、ルンスミオ点滴静注 30 mg |
中外製薬株式会社 |
429 |
| 2024年12月 |
オザニモド塩酸塩 |
ゼポジアカプセル 0.92 mg、ゼポジアカプセルスターターパック |
ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 |
239 |
| 2024年12月 |
エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) |
ヒフデュラ配合皮下注 |
アルジェニクスジャパン株式会社 |
639 |
| 2024年12月 |
フロルタウシピル(18F) |
タウヴィッド静注 |
PDRファーマ株式会社 |
430 |
| 2024年12月 |
高用量インフルエンザHAワクチン |
エフルエルダ筋注 |
サノフィ株式会社 |
631 |
| 2024年12月 |
シパビバルト(遺伝子組換え) |
カビゲイル注射液 300 mg |
アストラゼネカ株式会社 |
625 |
| 2024年12月 |
ザヌブルチニブ |
ブルキンザカプセル 80 mg |
BeiGene Japan 合同会社 |
429 |
| 2024年12月 |
ベンラリズマブ(遺伝子組換え) |
ファセンラ皮下注 30 mg シリンジ、ファセンラ皮下注 30 mg ペン |
アストラゼネカ株式会社 |
229 |
| 2024年12月 |
ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) |
ダトロウェイ点滴静注用 100 mg |
第一三共株式会社 |
429 |
| 2024年12月 |
テクリスタマブ(遺伝子組換え) |
テクベイリ皮下注 30 mg、テクベイリ皮下注 153 mg |
ヤンセンファーマ株式会社 |
429 |
| 2024年12月 |
チルゼパチド |
ゼップバウンド皮下注 2.5 mg アテオス、ゼップバウンド皮下注 5 mg アテオス、ゼップバウンド皮下注 7.5 mg アテオス、ゼップバウンド皮下注 10 mg アテオス、ゼップバウンド皮下注 12.5 mg アテオス、ゼップバウンド皮下注 15 mg アテオス |
日本イーライリリー株式会社 |
249 |
| 2024年12月 |
エルダフィチニブ |
バルバーサ錠 3 mg、バルバーサ錠 4 mg、バルバーサ錠 5 mg |
ヤンセンファーマ株式会社 |
429 |
| 2024年12月 |
マルスタシマブ(遺伝子組換え) |
ヒムペブジ皮下注 150 mg ペン |
ファイザー株式会社 |
634 |
| 2024年12月 |
テコビリマト水和物 |
テポックスカプセル 200 mg |
日本バイオテクノファーマ株式会社 |
625 |
| 2024年12月 |
セレキシパグ |
ウプトラビ錠 0.2 mg、ウプトラビ錠 0.4 mg、ウプトラビ錠小児用 0.05 mg |
日本新薬株式会社 |
219 |
2025年08月16日更新
| 承認年月 |
一般名 |
販売名 |
申請者名 |
薬効 |
| 2024年06月 |
エソメプラゾールマグネシウム水和物 |
ネキシウムカプセル 10 mg、ネキシウムカプセル 20 mg、ネキシウム懸濁用顆粒分包 10 mg、ネキシウム懸濁用顆粒分包 20 mg |
アストラゼネカ株式会社 |
232 |
| 2024年06月 |
精製Vi多糖体腸チフスワクチン |
タイフィム ブイアイ注シリンジ |
サノフィ株式会社 |
631 |
| 2024年06月 |
ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フルチカゾンフランカルボン酸エステル |
小児用レルベア 50 エリプタ 14 吸入用、小児用レルベア 50 エリプタ 30 吸入用、レルベア 100 エリプタ 14 吸入用、レルベア 100 エリプタ 30 吸入用 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
229 |
| 2024年06月 |
インスリン イコデク(遺伝子組換え) |
アウィクリ注 フレックスタッチ 総量 300 単位、アウィクリ注 フレックスタッチ 総量 700 単位 |
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
249 |
| 2024年06月 |
モメロチニブ塩酸塩水和物 |
オムジャラ錠 100 mg、オムジャラ錠 150 mg、オムジャラ錠 200 mg |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
429 |
| 2024年06月 |
セルペルカチニブ |
レットヴィモカプセル 40 mg、レットヴィモカプセル 80 mg |
日本イーライリリー株式会社 |
429 |
| 2024年06月 |
ピルトブルチニブ |
ジャイパーカ錠 50 mg、ジャイパーカ錠 100 mg |
日本イーライリリー株式会社 |
429 |
| 2024年06月 |
タピナロフ |
ブイタマークリーム 1% |
日本たばこ産業株式会社 |
269 |
| 2024年06月 |
ブリーバラセタム |
ブリィビアクト錠 25 mg、ブリィビアクト錠 50 mg、ブリィビアクト静注 25 mg |
ユーシービージャパン株式会社 |
113 |
| 2024年06月 |
ベキサロテン |
タルグレチンカプセル 75 mg |
株式会社ミノファーゲン製薬 |
429 |
| 2024年06月 |
マリバビル |
リブテンシティ錠 200 mg |
武田薬品工業株式会社 |
625 |
| 2024年06月 |
バレメトスタットトシル酸塩 |
エザルミア錠 50 mg、エザルミア錠 100 mg |
第一三共株式会社 |
429 |
| 2024年06月 |
ファビピラビル |
アビガン錠 200 mg |
富士フイルム富山化学株式会社 |
625 |
| 2024年06月 |
アビバクタムナトリウム/セフタジジム水和物 |
ザビセフタ配合点滴静注用 |
ファイザー株式会社 |
613 |
| 2024年06月 |
グマロンチニブ水和物 |
ハイイータン錠 50 mg |
海和製薬株式会社 |
429 |
| 2024年06月 |
組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン |
コブゴーズ筋注 |
塩野義製薬株式会社 |
631 |
| 2024年06月 |
イプタコパン塩酸塩水和物 |
ファビハルタカプセル 200 mg |
ノバルティスファーマ株式会社 |
399 |
2025年02月22日更新
| 承認年月 |
一般名 |
販売名 |
申請者名 |
薬効 |
| 2024年03月 |
ベンラリズマブ(遺伝子組換え) |
ファセンラ皮下注 30 mg シリンジ、ファセンラ皮下注 10 mg シリンジ |
アストラゼネカ株式会社 |
229 |
| 2024年03月 |
ヒスチジン亜鉛水和物 |
ジンタス錠 25 mg、ジンタス錠 50 mg |
ノーベルファーマ株式会社 |
322 |
| 2024年03月 |
ネモリズマブ(遺伝子組換え) |
ミチーガ皮下注用 30 mg バイアル |
マルホ株式会社 |
449 |
| 2024年03月 |
フェンフルラミン塩酸塩 |
フィンテプラ内用液 2.2 mg/mL |
ユーシービージャパン株式会社 |
1139 |
| 2024年03月 |
ゾルベツキシマブ(遺伝子組換え) |
ビロイ点滴静注用 100 mg |
アステラス製薬株式会社 |
429 |
| 2024年03月 |
エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え) |
ウィフガート点滴静注 400 mg |
アルジェニクスジャパン株式会社 |
639 |
| 2024年03月 |
ニルセビマブ(遺伝子組換え) |
ベイフォータス筋注 50 mg シリンジ、ベイフォータス筋注 100 mg シリンジ |
アストラゼネカ株式会社 |
625 |
| 2024年03月 |
バリシチニブ |
オルミエント錠 1 mg、オルミエント錠 2 mg、オルミエント錠 4 mg |
日本イーライリリー株式会社 |
3999 |
| 2024年03月 |
サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 |
エンレスト粒状錠小児用 12.5 mg、エンレスト粒状錠小児用 31.25 mg |
ノバルティスファーマ株式会社 |
219 |
| 2024年03月 |
組織培養不活化ダニ媒介性脳炎ワクチン |
タイコバック水性懸濁筋注 0.5 mL、タイコバック小児用水性懸濁筋注 0.25 mL |
ファイザー株式会社 |
631 |
| 2024年03月 |
アパダムターゼ アルファ(遺伝子組換え)/シナキサダムターゼ アルファ(遺伝子組換え) |
アジンマ静注用 1500 |
武田薬品工業株式会社 |
339 |
| 2024年03月 |
サルグラモスチム(遺伝子組換え) |
サルグマリン吸入用 250 µg |
ノーベルファーマ株式会社 |
229 |
| 2024年03月 |
エンシトレルビル フマル酸 |
ゾコーバ錠 125 mg |
塩野義製薬株式会社 |
625 |
| 2024年03月 |
エルラナタマブ(遺伝子組換え) |
エルレフィオ皮下注 44 mg、エルレフィオ皮下注 76 mg |
ファイザー株式会社 |
429 |
| 2024年03月 |
システアミン塩酸塩 |
シスタドロップス点眼液 0.38% |
ヴィアトリス製薬株式会社 |
131 |
| 2024年03月 |
スソクトコグ アルファ(遺伝子組換え) |
オビザー静注用 500 |
武田薬品工業株式会社 |
634 |
| 2024年03月 |
ダウノルビシン塩酸塩/シタラビン |
ビキセオス配合静注用 |
日本新薬株式会社 |
429 |
| 2024年03月 |
バリシチニブ |
オルミエント錠 1 mg、オルミエント錠 2 mg、オルミエント錠 4 mg |
日本イーライリリー株式会社 |
3999 |
| 2024年03月 |
沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) |
プレベナー 20 水性懸濁注 |
ファイザー株式会社 |
631 |
| 2024年03月 |
カピバセルチブ |
トルカプ錠 160 mg、トルカプ錠 200 mg |
アストラゼネカ株式会社 |
429 |
| 2024年03月 |
イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え) |
ベスポンサ点滴静注用 1 mg |
ファイザー株式会社 |
423 |
| 2024年03月 |
ベルモスジルメシル酸塩 |
レズロック錠 200 mg |
Meiji Seika ファルマ株式会社 |
399 |
| 2024年03月 |
クロバリマブ(遺伝子組換え) |
ピアスカイ注 340 mg |
中外製薬株式会社 |
639 |
| 2024年03月 |
アセノイラミン酸 |
アセノベル徐放錠 500 mg |
ノーベルファーマ株式会社 |
190 |
| 2024年03月 |
リファキシミン |
リフキシマ錠 200 mg |
あすか製薬株式会社 |
619 |
| 2024年03月 |
乾燥濃縮人プロテインC |
セプーロチン静注用 1000 単位 |
武田薬品工業株式会社 |
634 |
2024年07月18日更新
| 承認年月 |
一般名 |
販売名 |
申請者名 |
薬効 |
| 2023年09月 |
デュピルマブ(遺伝子組換え) |
デュピクセント皮下注 300 mg シリンジ、デュピクセント皮下注 300 mg ペン、デュピクセント皮下注 200 mg シリンジ |
サノフィ株式会社 |
449 |
| 2023年09月 |
ジフェリケファリン酢酸塩 |
コルスバ静注透析用シリンジ 17.5 µg、コルスバ静注透析用シリンジ 25.0 µg、コルスバ静注透析用シリンジ 35.0 µg |
丸石製薬株式会社 |
129 |
| 2023年09月 |
ペルツズマブ(遺伝子組換え)/トラスツズマブ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) |
フェスゴ配合皮下注 MA、フェスゴ配合皮下注 IN |
中外製薬株式会社 |
429 |
| 2023年09月 |
ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え) |
リスティーゴ皮下注 280 mg |
ユーシービージャパン株式会社 |
639 |
| 2023年09月 |
pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射) |
キュービトル 20%皮下注 1 g/5 mL、キュービトル 20%皮下注 2 g/10 mL、キュービトル 20%皮下注 4 g/20 mL、キュービトル 20%皮下注 8 g/40 mL、キュービトル 20%皮下注 10 g/50 mL |
武田薬品工業株式会社 |
634 |
| 2023年09月 |
インクリシランナトリウム |
レクビオ皮下注 300 mg シリンジ |
ノバルティスファーマ株式会社 |
218 |
| 2023年09月 |
エフアネソクトコグ アルファ(遺伝子組換え) |
オルツビーオ静注用 250、オルツビーオ静注用 500、オルツビーオ静注用 1000、オルツビーオ静注用 2000、オルツビーオ静注用 3000、オルツビーオ静注用 4000 |
サノフィ株式会社 |
634 |
| 2023年09月 |
レカネマブ(遺伝子組換え) |
レケンビ点滴静注 200 mg、レケンビ点滴静注 500 mg |
エーザイ株式会社 |
119 |
| 2023年09月 |
ジルコプランナトリウム |
ジルビスク皮下注 16.6 mg シリンジ、ジルビスク皮下注 23.0 mg シリンジ、ジルビスク皮下注 32.4 mg シリンジ |
ユーシービージャパン株式会社 |
399 |
| 2023年09月 |
コンシズマブ(遺伝子組換え) |
アレモ皮下注 15 mg、アレモ皮下注 60 mg、アレモ皮下注 150 mg、アレモ皮下注 300 mg |
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 |
634 |
| 2023年09月 |
組換えRSウイルスワクチン |
アレックスビー筋注用 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
631 |
| 2023年09月 |
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオヘモフィルスb型混合ワクチン |
クイントバック水性懸濁注射用 |
KMバイオロジクス株式会社 |
636 |
| 2023年09月 |
エプコリタマブ(遺伝子組換え) |
エプキンリ皮下注 4 mg、エプキンリ皮下注 48 mg |
ジェンマブ株式会社 |
429 |
| 2023年09月 |
テナパノル塩酸塩 |
フォゼベル錠 5 mg、フォゼベル錠 10 mg、フォゼベル錠 20 mg、フォゼベル錠 30 mg |
協和キリン株式会社 |
219 |